《药品经营许可证》是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的资质。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

青岛申请药品经营许可证的要求

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师，企业营业场所面积每超出开办标准100平方米，需增加1名执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

申办人向青岛市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料： 

1、药品批发企业筹建申请报告（内容包括拟建企业基本情况、投资额、发展规划等）； 

2、药品批发企业筹建申请审批表； 

3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

4、拟经营药品的范围； 

5、由拟办企业所在地的地、州、市食品药品监督管理局出具的企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的证明； 

6、拟设办公营业、仓储场所及周边卫生环境等情况的说明，附拟设办公营业场所、库房地址地理位置方位图、分布图、平面布局图（标注面积或体积、长、宽、高等）； 

7、拟配备设施、设备目录； 

8、申报材料时，申请人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交由法定代表人签署的《授权委托书》； 

9、保证所申报材料真实性并承担法律责任的《承诺书》。 

说明：申请材料中有资质证明类文件复印件的，申请人是法人或者其他组织的，复印件应当加盖法人或者其他组织的公章；申请人是自然人的，复印件应由自然人签字并按手印。 

（二）申办人完成筹建后，向自治区食品药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料： 

1、验收申请及自查报告（依据相关规定及标准详细自查对照）； 

2、药品经营许可证（批发）申请审批表； 

3、筹建批件复印件； 

4、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件,营业执照原件、复印件； 

5、企业组织机构情况及框图； 

6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员、验收员、养护员身份证、学历证明、职称证明、执业资格证书、注册证书、培训或岗位合格证明、

青岛申请药品经营许可证的材料

①《药品零售企业许可申请表》;

②《药品零售企业许可审查表》;

③工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件);

④房屋使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件);

⑤经营场所和仓库平面布局图;

⑥依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

⑦企业质量管理文件及主要设施、设备目录;

⑧《予以筹建药品零售企业通知书》(复印件)。

青岛代办药品经营许可证的费用